制药生产英文术语翻译大全

制药生产英文术语翻译大全

一、原料及辅料

  1. 原料(Raw Materials):原料是指用于制药生产的基本物质,包括活性成分、辅料、包装材料等。

  2. 活性成分(Active Ingredient):活性成分是指具有药理作用的物质,是药品的主要成分。

  3. 辅料(Excipient):辅料是指用于制剂、提高药品质量、改善药效、增加稳定性等作用的物质。

  4. 药用辅料(Pharmaceutical Excipient):药用辅料是指用于药品生产、制剂和储存过程中的辅助物质。

  5. 原料药(Bulk Drug):原料药是指具有药理作用的纯化学物质,是药品生产的主要原料。

  6. 药物中间体(Drug Intermediate):药物中间体是指在合成药物过程中,通过化学反应得到的中间产物。

  7. 药用辅料分类(Classification of Pharmaceutical Excipients):药用辅料分类包括:填充剂、稳定剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂、分散剂、润滑剂、包衣材料等。

二、生产设备

  1. 搅拌设备(Mixing Equipment):搅拌设备用于将原料、辅料等混合均匀。

  2. 粉碎设备(Crushing Equipment):粉碎设备用于将原料、辅料等粉碎成细粉。

  3. 精制设备(Purification Equipment):精制设备用于去除原料、辅料中的杂质。

  4. 干燥设备(Drying Equipment):干燥设备用于将原料、辅料等中的水分去除。

  5. 粉末压片机(Tablet Press):粉末压片机用于将粉末压制成片剂。

  6. 胶囊填充机(Capsule Filler):胶囊填充机用于将药物填充到胶囊中。

  7. 注射剂灌装机(Syringe Filling Machine):注射剂灌装机用于将药物灌装到注射剂瓶中。

  8. 膜剂制粒机(Film Coating Granulator):膜剂制粒机用于将药物制成膜剂。

三、生产过程

  1. 投料(Feeding):将原料、辅料等投入生产设备。

  2. 混合(Mixing):将原料、辅料等混合均匀。

  3. 粉碎(Crushing):将原料、辅料等粉碎成细粉。

  4. 精制(Purification):去除原料、辅料中的杂质。

  5. 干燥(Drying):将原料、辅料等中的水分去除。

  6. 压片(Tableting):将粉末压制成片剂。

  7. 胶囊填充(Capsule Filling):将药物填充到胶囊中。

  8. 注射剂灌装(Syringe Filling):将药物灌装到注射剂瓶中。

  9. 膜剂制粒(Film Coating Granulation):将药物制成膜剂。

  10. 包衣(Coating):在药物表面涂覆一层保护膜。

  11. 检验(Inspection):对生产过程中的产品进行质量检验。

四、质量标准

  1. 药品注册标准(Pharmaceutical Registration Standard):药品注册标准是药品生产、销售、使用的法定质量标准。

  2. 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP):药品生产质量管理规范是确保药品质量的重要措施。

  3. 药品检验标准(Pharmaceutical Inspection Standard):药品检验标准是药品质量检验的依据。

  4. 药品包装标准(Pharmaceutical Packaging Standard):药品包装标准是药品包装的法定要求。

  5. 药品储存标准(Pharmaceutical Storage Standard):药品储存标准是药品储存的法定要求。

五、包装与储存

  1. 包装材料(Packaging Material):包装材料是指用于药品包装的物质,如塑料、玻璃、铝箔等。

  2. 包装容器(Packaging Container):包装容器是指用于盛装药品的容器,如瓶子、盒、袋等。

  3. 包装过程(Packaging Process):包装过程是指将药品装入包装容器,并进行封口、标识等操作。

  4. 储存条件(Storage Condition):储存条件是指药品在储存过程中所需的环境条件,如温度、湿度、光照等。

  5. 储存期限(Storage Shelf Life):储存期限是指药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限。

六、法规与认证

  1. 药品管理法(Pharmaceutical Law):药品管理法是药品生产、销售、使用的法律法规。

  2. 药品生产许可证(Pharmaceutical Production License):药品生产许可证是药品生产企业生产药品的法定许可。

  3. 药品经营许可证(Pharmaceutical Business License):药品经营许可证是药品经营企业经营药品的法定许可。

  4. 药品认证(Pharmaceutical Certification):药品认证是指对药品质量、生产过程、管理等方面进行审查,确保药品安全、有效、质量稳定。

  5. 药品注册(Pharmaceutical Registration):药品注册是指将新药、仿制药等向国家药品监督管理部门申请注册,获得批准后可以生产、销售。

通过以上对制药生产英文术语的翻译,希望能为广大制药行业从业人员提供参考。在制药生产过程中,正确理解和运用这些术语,对于提高药品质量、保障人民用药安全具有重要意义。

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