制药生产英文术语翻译大全
制药生产英文术语翻译大全
一、原料及辅料
原料(Raw Materials):原料是指用于制药生产的基本物质,包括活性成分、辅料、包装材料等。
活性成分(Active Ingredient):活性成分是指具有药理作用的物质,是药品的主要成分。
辅料(Excipient):辅料是指用于制剂、提高药品质量、改善药效、增加稳定性等作用的物质。
药用辅料(Pharmaceutical Excipient):药用辅料是指用于药品生产、制剂和储存过程中的辅助物质。
原料药(Bulk Drug):原料药是指具有药理作用的纯化学物质,是药品生产的主要原料。
药物中间体(Drug Intermediate):药物中间体是指在合成药物过程中,通过化学反应得到的中间产物。
药用辅料分类(Classification of Pharmaceutical Excipients):药用辅料分类包括:填充剂、稳定剂、崩解剂、黏合剂、增稠剂、分散剂、润滑剂、包衣材料等。
二、生产设备
搅拌设备(Mixing Equipment):搅拌设备用于将原料、辅料等混合均匀。
粉碎设备(Crushing Equipment):粉碎设备用于将原料、辅料等粉碎成细粉。
精制设备(Purification Equipment):精制设备用于去除原料、辅料中的杂质。
干燥设备(Drying Equipment):干燥设备用于将原料、辅料等中的水分去除。
粉末压片机(Tablet Press):粉末压片机用于将粉末压制成片剂。
胶囊填充机(Capsule Filler):胶囊填充机用于将药物填充到胶囊中。
注射剂灌装机(Syringe Filling Machine):注射剂灌装机用于将药物灌装到注射剂瓶中。
膜剂制粒机(Film Coating Granulator):膜剂制粒机用于将药物制成膜剂。
三、生产过程
投料(Feeding):将原料、辅料等投入生产设备。
混合(Mixing):将原料、辅料等混合均匀。
粉碎(Crushing):将原料、辅料等粉碎成细粉。
精制(Purification):去除原料、辅料中的杂质。
干燥(Drying):将原料、辅料等中的水分去除。
压片(Tableting):将粉末压制成片剂。
胶囊填充(Capsule Filling):将药物填充到胶囊中。
注射剂灌装(Syringe Filling):将药物灌装到注射剂瓶中。
膜剂制粒(Film Coating Granulation):将药物制成膜剂。
包衣(Coating):在药物表面涂覆一层保护膜。
检验(Inspection):对生产过程中的产品进行质量检验。
四、质量标准
药品注册标准(Pharmaceutical Registration Standard):药品注册标准是药品生产、销售、使用的法定质量标准。
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP):药品生产质量管理规范是确保药品质量的重要措施。
药品检验标准(Pharmaceutical Inspection Standard):药品检验标准是药品质量检验的依据。
药品包装标准(Pharmaceutical Packaging Standard):药品包装标准是药品包装的法定要求。
药品储存标准(Pharmaceutical Storage Standard):药品储存标准是药品储存的法定要求。
五、包装与储存
包装材料(Packaging Material):包装材料是指用于药品包装的物质,如塑料、玻璃、铝箔等。
包装容器(Packaging Container):包装容器是指用于盛装药品的容器,如瓶子、盒、袋等。
包装过程(Packaging Process):包装过程是指将药品装入包装容器,并进行封口、标识等操作。
储存条件(Storage Condition):储存条件是指药品在储存过程中所需的环境条件,如温度、湿度、光照等。
储存期限(Storage Shelf Life):储存期限是指药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限。
六、法规与认证
药品管理法(Pharmaceutical Law):药品管理法是药品生产、销售、使用的法律法规。
药品生产许可证(Pharmaceutical Production License):药品生产许可证是药品生产企业生产药品的法定许可。
药品经营许可证(Pharmaceutical Business License):药品经营许可证是药品经营企业经营药品的法定许可。
药品认证(Pharmaceutical Certification):药品认证是指对药品质量、生产过程、管理等方面进行审查,确保药品安全、有效、质量稳定。
药品注册(Pharmaceutical Registration):药品注册是指将新药、仿制药等向国家药品监督管理部门申请注册,获得批准后可以生产、销售。
通过以上对制药生产英文术语的翻译,希望能为广大制药行业从业人员提供参考。在制药生产过程中,正确理解和运用这些术语,对于提高药品质量、保障人民用药安全具有重要意义。
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