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5-羟甲基糠醛在336nm有吸光度,5-羟甲基糠醛在284nm与336nm波长处的吸光度差为0.72,5-羟甲基糠醛,是一种有机物,分子量为126.11,米色结晶固体,由葡萄糖或果糖脱水生成的化学物质,分子中含有一个呋喃环、一个醛基和一个羟甲基,其化学性质比较活泼。可以通过氧化、氢化和缩合等反应制备多种衍生物,是重要的精细化工原料。吸光度是物理学和化学的一个名词,是指光线通过溶液或物质前的入射光强度与光线通过溶液或某一物质后的透射光强度的比值的以10为底的对数。
葡萄糖有α-葡萄糖和β-葡萄糖两个异构体,它们与链式结构 A存在平衡,通过链式结构 A可生成大量的四氢呋喃类物质,经过脱水反应后生成 5-羟甲基糠醛, 5-羟甲基糠醛受热后再生成 5-甲基糠醛、糠醛和其它呋喃类物质,因此糠醛、 5-甲基糠醛和 5-羟甲基糠醛是葡萄糖主要裂解产物
为了测定在葡萄糖中的生成量。5-羟甲基糠醛是葡萄糖制备过程中分解的产物,测定5-羟甲基糠醛的吸光度,是为了测定在葡萄糖中的生成量,从而确定葡萄糖的分解程度,也即葡萄糖的质量等级,5-羟甲基糠醛的吸光度越高表示其该葡萄糖的质量越低。
随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现,产品中5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)的控制应引起足够关注,现介绍有关5-HMF的几点常识,以期引起大家的重视。
1.什么是5-HMF? 5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物。该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。
2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系? 5-HMF稳定性欠佳,可进一步分解为乙酰丙酸和甲酸或聚合,5-HMF本身无色,其聚合物为有色物质,导致葡萄糖注射液变色,色泽深浅与5-HMF的生成量成正比,故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。
3.哪类药品要控制5-HMF?一般有哪些检测方法?对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF的含量考察。
常见的5-HMF检测方法有UV法(284nm吸收度或衍生化后284nm与336nm的吸收度差值法)和HPLC法。
4.检测5-HMF时应注意哪些问题?开发以葡萄糖为载体的输液剂,5-HMF的限度控制是必不可少的检测项目,UV吸收度法(284nm)因简单、通用、不需对照品,可作为首选方法;若主药等干扰检测时,可采用HPLC外标法,但限度要求应不低于药典中葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液限度,需用对照品进行限度的等量转换试验,以确定合适的限度。如使用HPLC-归一法,同样需要限度等量转换,并作峰位确认。亚铁氰化钾、醋酸锌衍生化后以284nm与336nm的吸收度差值法是中国药典一部检测蜂蜜中5-HMF含量的方法,进行灵敏度和限度的对比研究后,合适时也可采用。
进5-羟甲基糠醛对照+样品 254nm。蜂蜜中5羟基糠醛计算公式为进5-羟甲基糠醛对照+样品 254nm然后计算即可。蜂蜜,又称甘蜜,易受到肉毒杆菌的污染。是蜜蜂酿制的蜜,糖的过饱和溶液。其在低温时会产生结晶。会生成结晶的是葡萄糖,不产生结晶的部分主要是果糖。
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